Michael Engler
Dipl.-Informat. (FH), Michael Engler IT-Consulting (Essen)
Marc Ruta
Dipl. lndustrial Designer, 设计开发总监 WILDDESIGN 巍德设计
Engler: 有两个不同原因导致这个主题的重要性快速地增加。一方面,适用性工程投入迅速增长,使这个主题成为焦点;而另一方面,相关规范和要求也在快速提升。在这方面,美国由食品药品监督管理局(FDA)负责领导,并规范医疗仪器在美国市场的认证。而在欧洲,通过新的医疗设备规范(MDR)的和欧盟体外诊断规范(IVDR)的颁布,适用性问题的重要性和相关的要求同样在不断提高。
Ruta:良好的适用性在过去一直都有被提及,直接由设计师对接处理,并通过用户满意度来评估。近几年,这个问题被逐步策略性和理论化地引入项目。于是,由适用性专家指导,设计师努力解决相关要求,使得相关讨论越来越热烈。
Engler: 影响很大,因为至今生产厂商对于这个话题还是很保守。但目前它已经成为MDR和IVDR的一部分,而所有产品都必须通过MDR和IVDR的审核,所以必然有所影响。此外,适用性工程对于新产品开发的要求更加明确;在市场观察方面也同样需要注意确定适用性的相关问题。
Engler: 关键在于,在产品概念确定前,就要将适用性问题纳入开发程序。只有这样,我们才能充分挖掘产品创新的潜力,并逐步在之后的产品开发阶段持续地贯彻执行。建立设计输入和相关要求,将成为主要决定因素。如果你工作有序,提前制作样品,并由用户测评,就不会失误。因为已经提前明确定义好了设计要求,开发速度也将获得提升,这也是另一个好处。
Ruta:最有意义的方法就是使用原型进行用户测试。比如说,如果改变显示原理,或者将物理控制改成触摸方式,没有人能够提前预判,新的界面将如何表现。丰富的经验有助于做好充分准备;而测试将验证假设。
Engler: 可以确定的挑战,来自于处理标准和规范的特殊要求。在医疗技术领域,我们当然也同样针对商业成功来优化产品,但是最终我们都需要确保,产品对于用户或者患者是安全的。我们运用适用性工程程序来达到这个目标,表明没有任何由于用户误操作而产生的、不可接受的风险。不过,由于我们既要考虑经济效益,同时也要兼顾技术可行性,就始终像在走平衡木一样不易。
Ruta:最大的挑战在于,我们必须承认用户并不会简单地按照我们设计的方式去使用产品,于是产品也不会通过验证。关于错误使用的报告,也令人印象深刻地显示了人类行为在产品应用中的安全问题。通过不断迭代发现解决方案,需要参与者极大的毅力和理解。了解如何将这项工作集成到整个开发过程中,有助于与客户沟通,以及项目文档整理的要求。
Engler: 对于生产商而言,将适用性工程纳入产品开发,提供了其实现创新和超越竞争对手的巨大潜力。如果你在产品定义之前就启动适用性工程程序,这些潜力将逐步系统地得以实现,以至于最终优势也更加明显。
Ruta: 一个优秀的适用性,证明了开发者高度投入产品和用户的研究工作中。除了安全的操作,这也带来很好的使用满意度,并促成用户较高的使用动机。产品培训成本将随之降低,设备生命周期变得更有效,低使用率和维修引起的“停机”也将减少。这些良性的感受将传递给雇主和生产商。从长远来看,设计良好的系统将占上风,因为它们在性能、服务和经济领域,都拥有良好的竞争优势。
Ruta:对于机器和可用工具的信心,将标志性地决定相关工作。在通过神经外科干预的影像支持,或者机器人辅助的手术中使用的辅助系统,不仅可以“观察”病人或提供自助,更支持用户自己实际操作。从长远来看,这些系统的成功,将逐步取代相关现有设备。而在此之前,护理人员的救助,以及操作程序和系统的整体改进,将在发展过程中产生更大的影响。
非常感谢!Engler先生和Ruta先生。
[本采访由Claudia Krettler整理]
20多年跨领域、跨文化的设计经验,提供最深度的设计解读和行业咨询……