适用性 ( Usability ) – 访谈

Michael Engler
Dipl.-Informat. (FH), Michael Engler IT-Consulting (Essen)

Marc Ruta
Dipl. lndustrial Designer, 设计开发总监 WILDDESIGN 巍德设计

“适用性”似乎迅速获得极大重要性，您如何评估各公司对于这个主题的接受度呢？

Engler：有两个不同原因导致这个主题的重要性快速地增加。一方面，适用性工程投入迅速增长，使这个主题成为焦点；而另一方面，相关规范和要求也在快速提升。在这方面，美国由食品药品监督管理局（FDA）负责领导，并规范医疗仪器在美国市场的认证。而在欧洲，通过新的医疗设备规范（MDR）的和欧盟体外诊断规范（IVDR）的颁布，适用性问题的重要性和相关的要求同样在不断提高。

Ruta：良好的适用性在过去一直都有被提及，直接由设计师对接处理，并通过用户满意度来评估。近几年，这个问题被逐步策略性和理论化地引入项目。于是，由适用性专家指导，设计师努力解决相关要求，使得相关讨论越来越热烈。

欧盟体外诊断规范（IVDR）和医疗设备规范（MDR）对适用性工程有多大影响呢？

Engler：影响很大，因为至今生产厂商对于这个话题还是很保守。但目前它已经成为MDR和IVDR的一部分，而所有产品都必须通过MDR和IVDR的审核，所以必然有所影响。此外，适用性工程对于新产品开发的要求更加明确；在市场观察方面也同样需要注意确定适用性的相关问题。

您如何确保一个新产品是对用户友好的？设计师和适用性工程师的究竟如何工作？

Engler：关键在于，在产品概念确定前，就要将适用性问题纳入开发程序。只有这样，我们才能充分挖掘产品创新的潜力，并逐步在之后的产品开发阶段持续地贯彻执行。建立设计输入和相关要求，将成为主要决定因素。如果你工作有序，提前制作样品，并由用户测评，就不会失误。因为已经提前明确定义好了设计要求，开发速度也将获得提升，这也是另一个好处。

Ruta：最有意义的方法就是使用原型进行用户测试。比如说，如果改变显示原理，或者将物理控制改成触摸方式，没有人能够提前预判，新的界面将如何表现。丰富的经验有助于做好充分准备；而测试将验证假设。

在医疗产品设计中，特殊的适用性挑战有哪些呢？

Engler：可以确定的挑战，来自于处理标准和规范的特殊要求。在医疗技术领域，我们当然也同样针对商业成功来优化产品，但是最终我们都需要确保，产品对于用户或者患者是安全的。我们运用适用性工程程序来达到这个目标，表明没有任何由于用户误操作而产生的、不可接受的风险。不过，由于我们既要考虑经济效益，同时也要兼顾技术可行性，就始终像在走平衡木一样不易。

Ruta：最大的挑战在于，我们必须承认用户并不会简单地按照我们设计的方式去使用产品，于是产品也不会通过验证。关于错误使用的报告，也令人印象深刻地显示了人类行为在产品应用中的安全问题。通过不断迭代发现解决方案，需要参与者极大的毅力和理解。了解如何将这项工作集成到整个开发过程中，有助于与客户沟通，以及项目文档整理的要求。

您认为产品适用性对于购买决定或者商品竞争有何影响？

Engler：对于生产商而言，将适用性工程纳入产品开发，提供了其实现创新和超越竞争对手的巨大潜力。如果你在产品定义之前就启动适用性工程程序，这些潜力将逐步系统地得以实现，以至于最终优势也更加明显。

Ruta：一个优秀的适用性，证明了开发者高度投入产品和用户的研究工作中。除了安全的操作，这也带来很好的使用满意度，并促成用户较高的使用动机。产品培训成本将随之降低，设备生命周期变得更有效，低使用率和维修引起的“停机”也将减少。这些良性的感受将传递给雇主和生产商。从长远来看，设计良好的系统将占上风，因为它们在性能、服务和经济领域，都拥有良好的竞争优势。

在医疗技术领域，这个主题在未来将如何继续发展呢？

Ruta：对于机器和可用工具的信心，将标志性地决定相关工作。在通过神经外科干预的影像支持，或者机器人辅助的手术中使用的辅助系统，不仅可以“观察”病人或提供自助，更支持用户自己实际操作。从长远来看，这些系统的成功，将逐步取代相关现有设备。而在此之前，护理人员的救助，以及操作程序和系统的整体改进，将在发展过程中产生更大的影响。

非常感谢！Engler先生和Ruta先生。

[本采访由Claudia Krettler整理]