论医疗创新，在WILD全是干货！

人们眼中的创新

创新（Innovation），大家首先想到的可能是科研工作，在技术上实现新的功能，或改变原有的行为模式，并且通过变革带来相应丰厚的经济回报。

真正的创新是颠覆性的

创新需要跳出固定思维模式、换位思考并解决问题，将解决方案转变成可用的工具和产品，辅助用户解决难题，并赋予更优化的使用体验。创新的发生，在于能够率先深入理解，什么产品属性具有创造额外或替代性市场价值的潜力，并且把它实现出来。创新未必代表产品的使用价值会非常高，然而创新产品的出现，都会带来革命性的意义。

医疗创新与优化

医疗创新与优化，是一个不断循环的工作过程。一款新产品，需要更多的优化周期，才能最终成为一款优秀的产品。

医疗器械的创新基于新的医学治疗方案，提供与之匹配的治疗工具。

新的医疗器械能够提供更好治疗方法和便捷性：提升伤病治疗的成功率、降低风险和避免失误，并且控制产品成本、延长产品使用寿命。众所周知，以上都是在医疗领域，产品创新和优化成果的衡量标准。

如此看来，一款优秀的医疗器械产品，必须历经多次的设计迭代和工程改良，才能够趋于成熟，这就是产品的优化过程。只有经历过千锤百炼，一款产品才能够被称为真正的创新。

创新本身代表着革新现有产品，并且带来更多优点和更大利益，例如：德国Löwenstein的SALVIA呼吸机，提供整体急救呼吸道治疗的优化流程，为处于危重病情中的患者争取更多的治疗时间。

How might we 开发？

我们不需要重新发明轮胎，但我们有必要革新轮胎的用途，那我们如何才能找到革命性的点子呢？

一家成熟的医疗器械厂家，会把大量的资金和人力投入产品研发。如果把产品研发分为不同阶段：”从最初的想法和概念，到成熟的解决方案，再到最终的产品设计，最后是验证和测试”。这些阶段性的成果，是通过有计划的执行，可预测、可实现、可验证的。

每家公司的研发流程都有明确的立项理由与评估标准。医疗产品，特别是三类器械的开发，对产品的安全性（safety) 和有效性(Effectiveness)有极其严格的要求，需要投入大量的成本，以及相对应的时间来反复试验。

厂家必须提供给医生可靠性高的器械，才可以提高手术的医治效果。产品的可靠性是可量化比较的，例如: 冠心血管粥样化技术，90%是目前能达到的最高处理成功率；普外科肠胃癌症相关切割手术的成功率在95-99%之间。通过类似的数据，我们可以对可靠性进行科学地量化分析。可靠性高的器械会成为医生的好助手；但对病人来说，任何故障都有可能导致病情恶化或者死亡，95%或99%的可靠性并不会减少患者对自身疾病的担忧。

医疗器械的意义在于降低风险，提供便利操作流程的同时，降低人为操作的失误。医疗产品一旦进入开发流程，就绝不允许在临床使用中”出错”，否则对任何相关利益方（stakeholder）都是巨大的损失。